岗位职责：

1、负责医疗器械质量体系的日常运维与优化，贴合国家法规及GMP规范，确保企业生产经营合规；编制、修订并管控质量类文件、流程、作业指导书及记录表单，规范文件版本管理。

2、组织内部审核与评审，排查合规问题并跟进整改闭环；配合政府监管、第三方认证等外部审核，完成问题整改及资料归档。

3、实时收集更新医疗器械法规标准，开展内部合规培训；协助产品备案、注册工作，整理提交体系相关资料，配合审核流程。

4、负责UDI唯一标识申报、赋码及数据上报，保障产品可追溯；管控供应商质量，完成供应商审核评估；处理生产偏差、不合格品及产品变更等质量问题。

5、负责客户投诉、产品不良事件的调查、上报，配合产品召回工作；开展厂区日常巡查，监督各部门合规作业。

岗位要求：

1、大专及以上，生物医学工程、医疗器械工程、质量管理、工业工程等相关专业优先；

2、1-3年以上医疗器械行业体系管理经验，熟悉二类/三类医疗器械体系搭建及维护，有独立主导内审、应对飞检及第三方审核的经验。

3、熟练使用办公软件，文档能力强，逻辑清晰，对文件格式、准确性有严格要求；

4、严谨细致、原则性强，责任心强，具备优秀的沟通协调。

薪资和福利待遇：

上班时间：8:30-17:30 周末双休

地址：上海市徐汇区宜山路700号枫林科创园B2幢1604室

工作内容：

1、以康复支持的方式在医院接触乳腺术后患者，并建立联系加到微信，后期引导购买康复产品。

2、引导客户前往体验中心，促进到店体验后购买，提高到店转化率。

3、日常维护客户，并配合中心举办乳腺病康复患者相关关爱活动。

任职要求：

1、愿意尝试一线临床工作，在医院病房、门诊大厅等场景拓客；

2、中专以上学历，与护理、康复相关专业优先，以往有1年以上的市场推广、销售工作经验为佳；

3、为人和善，富有爱心、同情心，懂得关爱他人；

工作地点：南京、杭州、西安、北京、福州

工作内容：

1、负责工厂仓库内电商平台货品的配货、打包、发货等日常作业；

2、核对电商后台订单，处理出货、退换货登记及相关台账整理；

3、配合完成仓库日常整理、货品盘点等工作；

4、服从安排，完成领导交办的其他工作任务。

任职要求：

1、具备基础电脑操作能力，能熟练使用办公软件及电商后台基础操作；

2、工作认真细致、责任心强，有良好的团队协作意识；

3、能适应仓库作业节奏，手脚麻利，执行力强。

上班时间：8:30-17:30

地址：松江区申港路398号2号楼

岗位职责：

1、负责硅胶产品日常生产作业，把控生产基础流程；

2、统筹原材料出入库登记、盘点与管控工作；

3、协助研发部门开展新品试样、测试等相关配合工作。

任职要求：

1、中专及以上学历，专业不限；

2、1年以上硅胶工厂相关工作经验；

3、、熟练操作各类基础办公软件，能完成日常台账整理；

4、工作踏实认真，具备良好沟通能力与团队协作精神。

工作时间：8:30-17:30

地址：松江区申港路398号2号楼